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La empresa TOKYO Pharmaceutical Company / TPC  fué fundada en Noviembre de 2009, y actúa como consultora en Japón en los campos de medicamentos, productos sanitarios, y desarrollo de alimentos funcionales. Cuenta con profesionales especializados tanto en el desarrollo clínico (incluyendo la regulación farmacéutica), como preclínico (incluyendo farmacología toxicológica).    

  

Consultores 

1.    Regulación, desarrollo clínico y control de ensayos clínicos

2.    Asuntos de farmacología y toxicología preclínica.

 

Consultores adjuntos  

1.    Registro y formulación de fármacos.

2.    Regulación de medicamentos.

3.    Desarrollo y control clínico

 

Regulación farmacológica

1.    Entrevistas avanzadas.

2.    Consejo asesor cara a cara.

3.    Procedimiento para la aprobacion del uso compasivo de farmacos en fase de investigacion

   (Notice of Claimed investigational Exemption).

4.    Proceso de consulta.

 

Asistencia en el desarrollo clinico

1.    Revision del plan de desarrollo

2. Linea temporal, presupuesto, plan de personal, ramificaciones, etc.

3.    Soporte en los ensayos clinicos.

     

Desarrollo de alimentos fucnionales y aditivos

1.    Referencia y confirmacion de alimentos

2.    Investigacion de toxicidad

3.    Pruebas en humanos

4.    Acopio e investigacion de informacion relacionada.

 

Establecimiento de la estructura para desarrollo de farmacos  

1.    Junta de revisión institucional

2.    Comité de evaluación de seguridad

3.    Junta de ética médica para ensayos clínicos

4.    Junta de compensación

5.    Garantia de calidad y control de calidad en Japón

 

Alianzas con otras compañias

1.    Experiencia en el establecimiento de alianzas con otras empresas

2.    Experiencia evaluando patentes de fármacos

3.    Actualización en el ejercicio de las labores de soporte y consejo

 

Proyectos culminados con éxito 

Establecimiento de Sistema de investigacion y desarrollo en Japón

1.    Preparación e implementación de los procedimientos operacionales normalizados para buenas prácticas clínicas, para

    ensayos clínicos  

2.    Aplicación de varios fármacos huerfanos

3.    Establecimiento de Sistema de desarrollo de investigación , ensallos clínicos,  a través de varios comités (junta de

    revisión institucional, comité de ética médica, junta de evaluación de la seguridad, junta de compensación, etc)

4.    Aplicación y gestión de fondos públicos

 

Nuestra oficina

Tokyo Pharmaceutical Co., Ltd. / TPC

1314-1 Izumu-Cho Hachioji-City

Tokyo 139-0814   JAPON

Informacion   info@tokyo-pharma.co.jp

URL               http://www.tokyo-pharma.co.jp

TEL +81-42-622-5975  FAX +81-42‐620-4580

Español e Inglés

Pedro Hernandez, TEL +81-70-4121-4739

CEO y Presidente, Akihiko NAKAJIMA

 

Uemura, Syoen <Waiting for the moon / A la espera de la luna> 

上村松園 <待月>