東京新薬株式会社／TPCは2009年10月に医薬品の開発戦略及び薬事支援を主たる事業としてビジネスをスタートしました。現在は医薬品に加え再生医療・細胞医療及びコンパニオン医療機器まで支援の範囲を拡大し、薬事並びに研究開発の専門家として常にお客様の研究開発の伴走をして参りました。

 環境の変化に伴いお客様のニーズも背景も多様化しましたが、法令を順守し、規制当局が求める承認申請の要件に的を絞って迅速で精度の高い開発を進めるには、開発の初期から薬事部門との協力が必須であることに変わりはありません。そして、自社に薬事部門を持たないベンチャー企業、異業種から医薬品、再生医療・細胞医療分野への参入、日本に拠点を持たない海外企業の日本進出などの場合、薬事専門家の支援が必要です。

 東京新薬株式会社／TPCは、薬事戦略立案から当局対応（事前相談及び対面助言等の準備、照会事項への対応、治験届など）、申請書作成、許可取得、社内体制の整備、治験薬や治験製品の輸出入、及びそれらを含む事業戦略の立案までを幅広く支援し、医薬品、再生医療・細胞医療、そしてコンパニオン医療機器の研究開発をお客様と共に伴走いたします。